fbpx

Основные идеи - выдача бессрочных удостоверений и отмена регистрации при ввозе или производстве с целью экспорта.

Медизделия 1

Министерство здравоохранения вынесло на общественное обсуждение проект постановления правительства «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269». Предлагается внести несколько новаций в порядок регистрации медизделий. Это неплохая новость для импортеров и производителей медицинской техники. Предложения будут приниматься по 9 мая 2022 г.

 

Во-первых, в проекте постановления содержится формулировка, отменяющая необходимость государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввезенных в Республику Беларусь или изготовленных в Беларуси, предназначенных для реализации за пределами страны. Это, в том числе касается случаев, когда такая продукция производится по заказам и технической или иной документации иностранных юридических лиц, регламентирующей производство и контроль качества. Можно предположить, что эта норма создается под отечественных производителей или СП, создаваемых с целью экспорта в белорусских СЭЗ и Парке «Великий камень».

 

Во-вторых, предлагается дополнить постановление Совмина №1269 нормой о выдаче бессрочного регистрационного удостоверения при осуществлении процедуры государственной регистрации. Как говорится в проекте документа, «изделие медицинского назначения и медицинская техника, произведенные и (или) поступившие в реализацию в период действия регистрационного удостоверения, допускаются к реализации и медицинскому применению до истечения срока годности (эксплуатации), указанного на маркировке и (или) упаковке, без проведения перерегистрации». Такая норма снизит затраты экспортеров медтехники и ИМН.

 

Авторы проекта НПА считают, что его принятие даст возможность легализовать обращение медицинских изделий, ранее ввезенных или произведенных в период действия регистрационных удостоверений, без лишней административной нагрузки на бизнес. А также - будет способствовать наполнению Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники и, соответственно, даст возможность потенциальным поставщикам расширять поставки в Республику Беларусь.

 

Ссылки по теме:

Онлайн-медицина. Спрос – есть, возможности – нет

Белорусские аппараты ИВЛ скоро поступят в больницы

Другие статьи по теме

Общий рынок лекарств ЕАЭС появится только в 2025 году Общий рынок лекарств ЕАЭС появится только в 2025 году

Но к 2021 гг. на территории Союза уже значительно упрощены и унифицированы многие процедуры по регистрации лекарственных средств.

Минюст опубликовал данные по регистрации нового бизнеса Минюст опубликовал данные по регистрации нового бизнеса

За первое полугодие 2021 года в Беларуси зарегистрировано больше субъектов хозяйствования, чем за 6 месяцев 2020-го!

В ЕАЭС временно упрощен порядок регистрации лекарств В ЕАЭС временно упрощен порядок регистрации лекарств

Это позволит оперативно выводить на рынок новые препараты в случае угрозы возникновения дефицита в условиях «внешнего экономического воздействия».

10 советов: как правильно выбрать доменное имя для сайта 10 советов: как правильно выбрать доменное имя для сайта

Специалисты считают, что «одежка» для сайта - то есть название и адрес, не менее важна, чем содержание - «движок», сервисы и наполнение качественным контентом.

Правительство утвердило порядок предоставления статуса бизнес-школ Правительство утвердило порядок предоставления статуса бизнес-школ

Чтобы получить такой статус, коммерческая организация должна иметь практический опыт в бизнес-образовании, а также рекомендации одной из профессиональных ассоциаций.