Отечественных лекарств будет больше

Опубликованный в мартовском номере журнала цикл материалов, посвященных здравоохранению и фармацевтической промышленности, редакция решила дополнить информацией концерна «Белбиофарм». С председателем концерна М.М.Черепком состоялось интервью, в ходе которого он ответил на вопросы журнала «Директор».
- Михаил Михайлович, насколько полно удовлетворяются потребности внутреннего рынка Беларуси в медикаментах, производимых предприятиями вашего концерна?
- В последние годы на фармацевтическом рынке республики наблюдается рост доли отечественных производителей лекарственных средств, которая сейчас оценивается в стоимостном выражении в 20,4, а в натуральном - в 56,6%.
В концерне разработана и реализуется отраслевая программа импортозамещения на 2006-2010 гг. Она предусматривает разработку и внедрение более 60 наименований высокоэффективных конкурентоспособных лекарственных средств. В 2006-2008 гг. освоено производство 35 новых импортозамещающих препаратов. В 2008 г. таких медикаментов выпущено на сумму 11,57 млн. долл. Их доля в общем объеме произведенной продукции составила 15%. Экономия валютных средств, рассчитанная по разнице между средневзвешенной ценой импортных и отечественных аналогов, составила 8,8 млн. долл.
Примером реализации успешных проектов в области импортозамещения является освоение производства генно-инженерного инсулина человека и антибиотика Цилапенем. Реализация данных препаратов на внутреннем рынке позволила сократить ввоз подобных импортных лекарств на 85% по первому и на 50% - по второму.
Важно также то, что импортозамещающие препараты отечественного производства значительно дешевле и потому доступнее для потребителей по сравнению с зарубежными. Так, если сравнить отпускные цены производителей на лекарственные средства белорусского производства и их импортные аналоги, то отечественный препарат карведилол-МИК стоит 3,86, а зарубежный дилатренд - 30,77 тыс. руб., левофлоксацин - 52, а иностранный таваник - 91,8, аллеркапс - 3,3, а заграничный амертил - 9,8 тыс. руб.
В перечень проектов отраслевой программы импортозамещения на 2009 г. включено около 30 наименований лекарственных средств. Это антибиотики, противоязвенные, болеутоляющие и жаропонижающие средства, препараты для лечения заболеваний костно-мышечной, сердечно-сосудистой и нервной систем, противотуберкулезные, а также для лечения болезней желчевыводящих путей и урологических заболеваний.
- Каково соотношение в общем объеме выпускаемых лекарств оригинальных препаратов и дженериков? Можно ли последние считать импортозамещающей продукцией? Ведь в их основе лежат завозимые из-за рубежа субстанции.
- Согласно Закону Республики Беларусь «О лекарственных средствах» оригинальным признается препарат, который отличается от всех ранее зарегистрированных лекарств фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ. Данному определению удовлетворяет около 15% выпускаемых предприятиями концерна лекарственных средств.
Основными поставщиками фармацевтических субстанций на мировой рынок являются в настоящее время Китай и Индия. Сырье этих стран используется всеми, в том числе ведущими, фармацевтическими компаниями мира. Мы не являемся исключением. Кроме этого, производство из импортных субстанций внутри страны и поставка на внутренний рынок препаратов-дженериков дает значительную экономию валютных ресурсов, что особенно актуально в настоящее время в связи с финансовым кризисом. Поэтому их производство оправданно и вполне может считаться импортозамещающим.
В то же время нас беспокоит, что более 90% субстанций от общего их объема импортируется. Поэтому правительство поставило перед НАН Беларуси, рядом министерств и ведомств, включая концерн «Белбиофарм», задачу: проработать вопрос об освоении в республике производства современных фармацевтических субстанций.
- Как устанавливаются цены на медпрепараты, достаточна ли их величина для обеспечения приемлемой для предприятий рентабельности?
- В сфере производства отечественных лекарственных средств действует взвешенная ценовая политика, сочетающая государственное регулирование и свободное ценообразование, что позволяет поддерживать ценовую доступность лекарственных средств для населения республики, в том числе для малообеспеченных граждан.
Так, при росте потребительских цен в республике в 2008 г. на 13,3% изделия химико-фармацевтической промышленности подорожали всего на 9,4%. Большинство отечественных лекарственных средств предлагается по ценам в эквиваленте дешевле 1 долл. Например, анальгин реализуется по цене 260, а цитрамон-боримед - 110 руб. за упаковку. Более дорогие отечественные препараты также стоят гораздо меньше импортных аналогов, причем произведенных не только в дальнем, но и в ближнем зарубежье.
В 2009 г. условия хозяйствования фармацевтических предприятий изменились в связи с мировым экономическим кризисом. Наблюдается тенденция удорожания сырья и материалов, закупаемых за рубежом, что приводит к значительным финансовым потерям, а по ряду выпускаемых медикаментов - к их убыточности. Поэтому некоторого повышения цен на лекарственные средства не избежать. В этих условиях концерном «Белбиофарм» совместно с Минздравом и Минэкономики предпринимаются согласованные действия по стабилизации работы фармацевтических предприятий и цен на рынке.
- Как реализуется экспортный потенциал отрасли? Какая помощь оказывается подведомственным предприятиям в продвижении продукции на зарубежные рынки?
- Сейчас продукция предприятий концерна поставляется в 21 страну (11 - СНГ и 10 - дальнее зарубежье). В 2008 г. география поставок расширена за счет новых экспортных рынков - Монголии и Великобритании. Всего реализовано за границу фармацевтической продукции на сумму 66 млн. долл., и увеличение по сравнению с предыдущим годом составило 23,7%. При этом можно отметить довольно высокую долю экспорта в общем объеме реализованной продукции - 40%. Наибольшие темпы роста сложились по странам СНГ - 124,3%, в том числе Туркменистану - в 3,4 раза, Грузии - 189,7%, Украине - 181,2%, Казахстану - 159,5%, Кыргызстану - 156,1%, Азербайджану - 136,6%. Отмечено увеличение поставок и в Россию - на 12,3%.
На основе данных, получаемых по запросам концерна «Белбиофарм» от загранучреждений Республики Беларусь, предприятиям регулярно предоставляется аналитическая информация о тенденциях развития фармацевтических рынков стран СНГ, ближнего и дальнего зарубежья, системах налогообложения в потенциальных странах-импортерах, данные, касающиеся порядка открытия представительств в зарубежных странах. Для определения политики ценообразования на региональных рынках в условиях жесткой конкуренции проводится анализ цен на лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
- Что делается в отрасли для повышения конкурентоспособности продукции?
- Важным условием обеспечения высокого уровня конкурентоспособности лекарств является подтверждение соответствия условий их производства правилам Надлежащей производственной практики (GMP). Эти правила приняты как обязательные для исполнения в большинстве развитых государств, например, в США, Евросоюзе, Японии, а в последние годы активно внедряются в странах СНГ.
Работа по приведению фармацевтического производства в соответствие с международными правилами GMP идет и в Беларуси. В результате принятых мер в республике сформирована соответствующая нормативно-правовая база, при Министерстве здравоохранения республики создана фармацевтическая инспекция, осуществляющая инспектирование предприятий.
В концерне «Белбиофарм» по состоянию на начало года национальные сертификаты на соответствие правилам GMP получены на 10 производственных участков: 6 - на ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», по одному на УП «Минскинтеркапс», РУП «Гродненский завод медицинских препаратов», РУП «Белмедпрепараты» и РУП «Экзон».
В 2009 г. планируется сертифицировать еще 6 производств на всех основных предприятиях отрасли.
- Какое участие принимает наука в создании и освоении выпуска новых препаратов?
- Немногим более 10 лет тому назад в силу ряда причин отечественная фармацевтическая промышленность оказалась без должного научного обеспечения. В результате принятых правительством мер ситуация значительно улучшилась. Отечественная наука занимает лидирующее положение среди стран постсоветского пространства по разработке кровезаменителей, химико-энзиматическому синтезу производных нуклеиновых кислот, получению фармацевтических субстанций незаменимых аминокислот, созданию лекарственных средств различного фармакотерапевтического действия на основе модифицированных полисахаридов и др.
В настоящее время разработка и внедрение новых лекарственных средств осуществляется в рамках Государственной научно-технической программы «Новые лекарственные средства». В ее реализации принимают участие учреждения Национальной академии наук Беларуси, Министерства здравоохранения, Белорусский государственный университет, организации концерна «Белбиофарм».
В 2006-2008 гг. в результате выполнения программы созданы и внедрены в промышленное производство 4 субстанции, 1 изделие медицинского назначения, 1 средство зондового питания и 20 лекарственных средств различных фармако-терапевтических групп. Конкурентоспособность разработанной продукции подтверждается ее сравнением с зарубежными синонимами по ценовым и качественным показателям.
Так, лучшим зарубежным аналогам при существенно более низкой цене соответствуют лекарственные средства противоопухолевого и противовирусного назначения (лейкладин, цитарабин, замицит), за разработку которых авторы удостоены Государственной премии Республики Беларусь. Оригинальное отечественное лекарственное средство сердечно-сосудистого действия нитрамил по способности улучшать реологические свойства крови и по эффективности действия превосходит зарубежный трентал.
На предприятиях концерна созданы опытные и опытно-промышленные установки, позволяющие поэтапно осуществлять освоение разрабатываемых технологий. Контрольно-аналитические и научно-технические лаборатории оснащены необходимым современным оборудованием для проведения контрольных испытаний на всех стадиях технологического процесса.
- Что делается для технического переоснащения предприятий, подведомственных концерну?
- В 2008 г. предприятиями концерна освоено более 40 млрд. руб. инвестиций, осуществлялась реализация ряда важнейших инвестиционных проектов. Так, на РУП «Белмедпрепараты» завершены реконструкция и техническое перевооружение таблеточного производства. Организовано собственное производство кукурузного крахмала и продуктов на основе патоки на РУПП «Экзон-Глюкоза». На РУП «Несвижский завод медицинских препаратов» введен в эксплуатацию первый пусковой комплекс производства инфузионных растворов мощностью 5 млн. упаковок в год и начат выпуск готовой продукции в современной удобной упаковке «Ботлпак». В текущем году планируется завершить реализацию данного проекта, при этом мощности предприятия по данному виду продукции вырастут вдвое.
В текущем году на РУП «Белмедпрепараты» приступили к осуществлению инвестиционного проекта «Реконструкция производства противоопухолевых препаратов в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций». Запланировано создание нового фармацевтического производства на государственном предприятии «БелВитунифарм» в Витебске. В целом техническое перевооружение и модернизацию производства в 2009 г. будут вести практически все предприятия отрасли.
- Планируется ли привлечь иностранные инвестиции, организовать совместные предприятия и производства?
- С этой целью проводится работа по акционированию предприятий. В 2008 г. в открытое акционерное общество было преобразовано входящее в состав концерна «Белбиофарм» РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», что позволяет расширить возможности привлечения инвесторов с целью реализации проекта по созданию здесь производства твердых лекарственных форм. К распространению информации об инвестиционном предложении привлечены зарубежные посольства Республики Беларусь. Первые результаты этой работы уже есть: в настоящее время ведутся переговоры с одной из шведских фармацевтических компаний, проявившей заинтересованность.
В настоящее время начата работа по преобразованию в открытые акционерные общества РУП «Несвижский завод медицинских препаратов» и УП «Диалек», которая будет завершена к 1 декабря 2009 г. Тем не менее, уже сейчас ведется проработка вопросов привлечения инвесторов для обеспечения дальнейшего развития этих предприятий.