РУП "Белмедпрепараты" сертифицировало по стандартам GMP (правила надлежащей производственной практики) участок №1 по производству готовых лекарственных средств в таблетках и капсулах, сообщили на предприятии.


Сертификационный аудит проведен в декабре 2009 года комиссией Министерства здравоохранения Беларуси, выдан соответствующий сертификат - это второй подобный документ, полученный заводом (первый касался выпуска инъекционных лекарств во флаконах и ампулах методом шприцевого наполнения).

На предприятии отметили, что внедрить нормы GMP позволило техническое перевооружение таблеточного производства, которое завершилось в ноябре 2008 года. Было закуплено технологическое и вспомогательное оборудование ведущих производителей Италии и Кореи. Общие инвестиционные затраты по проекту, который включен в перечень важнейших инвестиционных проектов в Беларуси, составили более Br12 млрд. Он реализован с привлечением льготного банковского кредита. В начале 2009 года предприятие вышло на планируемую производственную мощность цеха.

"За счет внедрения международных стандартов качества таблеточная и капсульная продукция предприятия будет в полной мере соответствовать зарубежным аналогам и станет конкурентоспособной с ними по ценовому фактору", - отметили на заводе.

Как рассказали  в концерне "Белбиофарм", сертификация по правилам GМР - это мировая практика, поскольку в будущем без подобного документа невозможно будет продать фармацевтическую продукцию на зарубежных рынках. "Сертификат, по сути, означает, что продукция фармзаводов не нуждается в дополнительном контроле качества. Он предполагает полную проверку лекарств на любом этапе производства", - отметили специалисты.

На фармпредприятиях, входящих в состав концерна "Белбиофарм", уже сертифицировано 12 производственных участков (на Борисовском, Гродненском заводе медпрепаратов, РУП "Белмедпрепараты", РУП "Экзон", УП "Минскинтеркапс"). На рассмотрении в Министерстве здравоохранения находится заявка Несвижского завода медпрепаратов на сертификацию производства инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии Bottlpack. Получит сертификат и мазевое отделение галенового цеха Борисовского завода медпрепаратов.

Работу по сертификации производств белорусские фармпредприятия начали с 2006 года - тогда было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты. Первопроходцем в этой области стал Борисовский завод медпрепаратов, где сертификат получил участок ампульного производства. На сегодняшний день на этом предприятии лекарства, соответствующие международным требованиям, выпускаются на шести участках - это порошки для инъекций во флаконах, таблетки, растворы для инъекций в ампулах вакуумного и шприцевого наполнения. В 2010 году переход отрасли на выпуск лекарств в соответствии с правилами GMP в основном завершится.

РУП "Белмедпрепараты" является одним из крупнейших фармацевтических предприятий Беларуси, единственным в стране производителем кровезаменителей, инсулинов, препаратов для лечения онкологических заболеваний, туберкулеза и др. На днях завод отметил свое 80-летие. Здесь выпускается около 300 наименований лекарственных средств. На четвертом республиканском конкурсе "Техносфера-2008" РУП "Белмедпрепараты" стало победителем в номинации "Лучшее инновационное предприятие".

 

БЕЛТА